الإجابة المختصرة
لا يدخل الجهاز الطبي إلى السعودية إلا بإذن تسويق (MDMA) من الهيئة العامة للغذاء والدواء يصدر باسم الشركة المصنّعة عبر ممثلها المعتمد، بمبلغ يتراوح بين 15,000 و23,000 ريال حسب الفئة وخلال 35 يوم عمل، ومع مستورد سعودي مرخّص من الهيئة، والفسح عبر نظام الفسح الإلكتروني. وتحتاج أجهزة الأشعة السينية والتصوير المقطعي أيضاً إلى رخصة استيراد من هيئة الرقابة النووية والإشعاعية. وتخلّص الأيدي الأمينة بصفتها مخلّصاً جمركياً مرخّصاً، وتحفظ الأجهزة في منشأة مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن عقدكم.
الأجهزة الطبية
تحتاج الأجهزة الطبية إلى ثلاثة أمور قبل وصولها إلى المستشفى في السعودية: إذن تسويق من الهيئة العامة للغذاء والدواء باسم الشركة المصنّعة، ومستورد سعودي مرخّص من الهيئة، والفسح عبر نظام الفسح الإلكتروني. وتحتاج الأجهزة المصدرة للإشعاع أيضاً إلى رخصة من هيئة الرقابة النووية والإشعاعية (NRRC). ونخلّص الشحنة بصفتنا مخلّصاً جمركياً مرخّصاً، ونُعدّ المستندات مع أصحاب التراخيص، ونحفظ الأجهزة في منشأة مرخّصة من الهيئة ضمن عقدكم.
ما الموافقات السعودية التي تنطبق على الأجهزة الطبية؟
| فئة المنتج | الموافقة | مقدّم الطلب / دورنا |
|---|---|---|
| كل طراز من الأجهزة | إذن التسويق (MDMA) باسم الشركة المصنّعة عبر ممثلها المعتمد: الفئة A بمبلغ 15,000 ريال، وB بمبلغ 19,000، وC بمبلغ 21,000، وD بمبلغ 23,000؛ خلال 35 يوم عمل؛ والتجديد 5,000 ريال المصدر | يتقدّم صاحب الترخيص بالطلب، ونُعدّ المستندات معكم |
| المستورد / الموزع | ترخيص منشأة أجهزة طبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء لكيان قانوني سعودي المصدر | يتقدّم صاحب الترخيص بالطلب، ونُعدّ المستندات معكم |
| كل شحنة | إذن استيراد عبر نظام غد والفسح عبر نظام الفسح الإلكتروني مع البيان في منصة فسح المصدر | تقدّمه الأيدي الأمينة عبر منصة فسح بصفتها مخلّصاً جمركياً مرخّصاً |
| الأجهزة المصدرة للإشعاع | رخصة استيراد من هيئة الرقابة النووية والإشعاعية (NRRC) عبر منصة أمان (مجانية، 5–10 أيام عمل) لحامل رخصة الممارسة الإشعاعية المصدر | يتقدّم صاحب الترخيص بالطلب، ونُعدّ المستندات معكم |
ماذا تقول المصادر الرسمية عن الأجهزة الطبية؟
- رسوم إذن التسويق الجديد: الفئة A بمبلغ 15,000 ريال، والفئة B بمبلغ 19,000، والفئة C بمبلغ 21,000، والفئة D بمبلغ 23,000؛ خلال 35 يوم عمل. (المصدر، تم التحقق في 13 أكتوبر 2026)
- يصدر ترخيص منشأة الأجهزة الطبية لكيان قانوني سعودي فقط، وتحدد الهيئة الرسوم السنوية حسب فئة المنشأة. (المصدر، تم التحقق في 13 أكتوبر 2026)
- رخصة استيراد المصادر المشعة من هيئة الرقابة النووية والإشعاعية مجانية، وتستغرق 5–10 أيام عمل، وتتطلب رخصة ممارسة إشعاعية سارية. (المصدر، تم التحقق في 15 أكتوبر 2026)
من أين تأتي شحنات الأجهزة الطبية عادةً؟
تأتي الأجهزة الطبية عادةً من ألمانيا والولايات المتحدة والمملكة المتحدة (ولها صفحة مخصصة لمسار الهيئة العامة للغذاء والدواء للأجهزة الطبية البريطانية) وفرنسا وإيطاليا والصين وتركيا، وأياً كان المنشأ يجب أن يكون المستورد أو الموزع كياناً قانونياً سعودياً يحمل ترخيص منشأة أجهزة طبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء. (المصدر، تم التحقق في 13 أكتوبر 2026)
ما أنماط الشحن والتخليص التي تنطبق على الأجهزة الطبية؟
تُخلَّص الأجهزة الطبية بإذن استيراد عبر نظام غد وفسح عبر نظام الفسح الإلكتروني مع البيان في منصة فسح، ولا يتم ذلك إلا بعد صدور إذن التسويق (MDMA) باسم الشركة المصنّعة، وتحتاج الأنظمة المصدرة للإشعاع أيضاً إلى رخصة استيراد من هيئة الرقابة النووية والإشعاعية عبر منصة أمان. (المصدر، تم التحقق في 15 أكتوبر 2026)
اختر نوع الخدمة المناسب لطلبك
تخزين الأجهزة الطبية
منشأة مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن عقدكم.
الأسئلة الشائعة
سمن يتقدم بطلب إذن التسويق من الهيئة العامة للغذاء والدواء؟
الشركة المصنّعة عبر ممثلها المعتمد في السعودية، ويصدر الإذن باسم الشركة المصنّعة. ونُعدّ معكم مستندات الشحن والتخليص.
سكم يستغرق إذن التسويق (MDMA) وما تكلفته؟
تحدد الهيئة 35 يوم عمل، ومبلغ 15,000 ريال (الفئة A) أو 19,000 (B) أو 21,000 (C) أو 23,000 (D) للإذن الجديد، والتجديد 5,000 ريال.
سهل يحتاج المستورد إلى ترخيص من الهيئة العامة للغذاء والدواء؟
نعم. يجب أن يكون المستورد أو الموزع كياناً قانونياً سعودياً يحمل ترخيص منشأة أجهزة طبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء، وتُحفظ الأجهزة في منشأة مرخّصة من الهيئة.
سهل تحتاج أنظمة الأشعة السينية أو التصوير المقطعي إلى متطلبات إضافية؟
نعم. تحتاج مصادر الإشعاع أيضاً إلى رخصة استيراد من هيئة الرقابة النووية والإشعاعية عبر منصة أمان، وهي مجانية وتصدر خلال 5–10 أيام عمل لحامل رخصة الممارسة الإشعاعية.
سهل يمكنكم توصيل الأجهزة إلى مشروع مستشفى؟
نعم. تُفسح الأجهزة عبر نظام الفسح الإلكتروني، وتُحفظ في منشأة مرخّصة من الهيئة ضمن عقدكم، وتُسلَّم إلى المستشفى عند جاهزية الغرفة.
سمتى يُقدَّم البيان الجمركي؟
تقدّم الأيدي الأمينة، بصفتها مخلّصاً جمركياً مرخّصاً، البيان الجمركي عبر منصة فسح قبل الوصول بما لا يقل عن 48 ساعة، فيُفسح عن البضاعة عند تفريغها بدلاً من انتظار المستندات. وفي الأجهزة الطبية يُقدَّم مع إذن الاستيراد عبر نظام غد والفسح عبر نظام الفسح الإلكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء.
سما المنفذ السعودي الذي ستمر عبره شحنتي؟
يُخلَّص الشحن البحري في ميناء جدة الإسلامي (غرباً) أو ميناء الملك عبدالعزيز بالدمام (شرقاً)، والشحن الجوي في مطار الملك خالد (الرياض) أو مطار الملك عبدالعزيز (جدة) أو مطار الملك فهد (الدمام)، والشاحنات القادمة من الإمارات عبر منفذ البطحاء ومن الأردن عبر منفذ الحديثة. وأياً كان المنفذ، تُفسح الأجهزة الطبية عبر نظام الفسح الإلكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء.
سكيف أحصل على عرض سعر؟
اطلب عرض سعر التخليص الجمركي مع رمز النظام المنسق لمنتجك، أو راسلنا عبر واتساب، ونرد خلال دقائق عبر واتساب. وفي الأجهزة الطبية اذكر أيضاً ما إذا كان كل طراز يحمل إذن تسويق (MDMA) من الهيئة العامة للغذاء والدواء، وأي مستورد سعودي يحمل ترخيص منشأة الأجهزة الطبية من الهيئة.
اعتماداتنا
- مخلّص جمركي مرخّص
- التخليص الجمركي لدى هيئة الزكاة والضريبة والجمارك
- رخصة وسيط الشحن من الهيئة العامة للنقل
- 42/00008120
- شهادات الأيزو
- الأيزو 9001:2015 AMER300621 · الأيزو 45001:2018 AMER300622
- تحقق · التحقق من الشهادة لدى جهة المنح
- المقر الرئيسي · المستودع
- 7273 طريق فاطمة الزهراء، الرياض 12837 · حي السلي الصناعي، الرياض
الأيدي الأمينة للشحن هو الاسم التجاري لشركة الايدي الامينة. جميع الاعتمادات ←
قطاعات أخرى نخدمها
- الضيافة وتجهيزات الفنادق (FF&E)
- تجارة الأثاث والتجزئة المنزلية
- مواد البناء والإنشاءات
- موزعو العلامات التجارية للملابس والأحذية
- مقاولات التجهيز الداخلي والتشطيب
- المصانع وشركات التصدير
- الأجهزة الإلكترونية والتقنية عالية القيمة
- الآلات والمعدات الصناعية
- الورق ومواد التغليف
- تجهيزات المستشفيات والرعاية الصحية
- قطع غيار السيارات
فئات المنتجات
- استيراد الأغذية والمشروبات
- مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
- الأعلاف وأغذية الحيوانات الأليفة
- المواد الكيميائية والبضائع الخطرة
- البطاريات وتخزين الطاقة
- شواحن المركبات الكهربائية ومعدات الشحن
- مراكز البيانات وأجهزة تقنية المعلومات
- أنظمة الأمن والسلامة من الحريق
- روبوتات البناء والطائرات المسيّرة
- معدات الوقاية الشخصية الصناعية وملابس العمل
- مدخلات التصنيع المعدني