إجابة سريعة
تخزّن الأيدي الأمينة للشحن الأدوية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية في منشأة مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن عقدكم، مع صيدلي أو مهندس طبي حيوي مكلّف بحسابكم. ووفق نموذج التخزين لدى الغير لدى الهيئة تحمل شركتكم ترخيصها الخاص لمساحتها، 20 متراً مربعاً على الأقل للأدوية و10 أمتار مربعة لمستحضرات التجميل، وتُحفظ الأجهزة مع مراقبة إلكترونية لدرجة الحرارة والرطوبة وتتبع التشغيلات أو الأرقام التسلسلية.
قواعد الهيئة العامة للغذاء والدواء لتخزين الأدوية والأجهزة الطبية
| مدير مستودع الأدوية | يدير كل مستودع أدوية صيدلي مرخّص أو فني صيدلة متفرغ (نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية م/108، المادة 4) (نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية (المرسوم الملكي م/108، 1441هـ)، المادة 4 · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026) |
| ترخيص مساحة لكل عميل | في التخزين لدى الغير يحمل كل عميل ترخيصاً من الهيئة العامة للغذاء والدواء لمساحته: 20 متراً مربعاً على الأقل للأدوية، و10 أمتار مربعة على الأقل لمستحضرات التجميل (الهيئة العامة للغذاء والدواء، اشتراطات التخزين الجيد للمؤجر والمستأجر الإصدار 2.2 · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026) |
| مستودع الأجهزة الطبية | مدير فني متفرغ (مهندس طبي حيوي أو فني أجهزة طبية)، ومراقبة إلكترونية لدرجة الحرارة والرطوبة، وحفظ السجلات 3 سنوات على الأقل (MDS-REQ 9) (الهيئة العامة للغذاء والدواء، المتطلبات MDS-REQ 9 الإصدار 2.0 (مستودعات الأجهزة الطبية، 2025) · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026) |
| الأجهزة المخزّنة | تحمل الأجهزة المخزّنة إذن التسويق أو إذن الاستيراد من الهيئة، مع تتبع التشغيلات أو الأرقام التسلسلية (الهيئة العامة للغذاء والدواء، المتطلبات MDS-REQ 9 الإصدار 2.0 (مستودعات الأجهزة الطبية، 2025) · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026) |
ما يشمله عقدكم
- منشأة مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن عقدكم
- صيدلي أو مهندس طبي حيوي مكلّف بحسابكم
- إعداد ملف ترخيص مساحتكم لدى الهيئة معكم
- تخزين مكيّف أو مبرّد أو مجمّد مع سجلات موثّقة لدرجات الحرارة
- تسجيل التشغيلة وتاريخ الصلاحية والأرقام التسلسلية مع صرف الأقرب انتهاءً أولاً (FEFO)
- منطقة حجر للمرتجعات وعمليات الاستدعاء
ظروف التخزين
| درجة حرارة الغرفة | تخزين جاف بدرجة حرارة الغرفة في مستودع عادي |
| تخزين مكيّف | من 15 إلى 25 درجة مئوية، ورطوبة نسبية لا تتجاوز 60% |
| تخزين مبرّد | من صفر إلى 4 درجات مئوية (وزارة البلديات والإسكان، اشتراطات المستودعات والمخازن (القرار 4600327053/1، 1446هـ)، البند 3.1(3) · تم التحقق في 15 أكتوبر 2026) |
| تخزين مجمّد | حتى −16 درجة مئوية (وزارة البلديات والإسكان، اشتراطات المستودعات والمخازن (القرار 4600327053/1، 1446هـ)، البند 3.1(3) · تم التحقق في 15 أكتوبر 2026) |
نوفّر التخزين المبرّد والمجمّد في منشأة مرخّصة ضمن عقدكم، مع سجلات موثّقة لدرجات الحرارة.
ضوابط الجودة التي نوفّرها
اختاروا الضوابط التي يحتاجها مخزونكم، ويُنصّ على كل منها في عقد التخزين.
- خيار موقع معتمد وفق معيار TAPA FSR
- موقع طبلية أو رف داخل قفص مقفل
- مساحة مسيّجة مخصصة
- حارس أمن مرخّص مخصص
- مناولة محمية من التفريغ الكهروستاتيكي (ANSI/ESD S20.20 / IEC 61340-5-1)
- وسم بتقنية RFID وجرد بالأجهزة المحمولة
- ملصقات طبليات SSCC (GS1-128)
- تسجيل التشغيلة وتاريخ الصلاحية مع صرف الأقرب انتهاءً أولاً (FEFO)
- تسجيل الأرقام التسلسلية وأرقام IMEI
- مسجّلات لدرجة الحرارة والرطوبة مع تقرير شهري
- جولات حفظ دورية لمعدات المصانع المخزّنة
- استلام موثّق بالصور وتأكيد المخزون على مستوى SKU خلال 4 ساعات من التفريغ
- مراقبة بالكاميرات على مدار الساعة وأنظمة إطفاء الحريق
المصادر
- نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية (المرسوم الملكي م/108، 1441هـ)، المادة 4 · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026
- الهيئة العامة للغذاء والدواء، اشتراطات التخزين الجيد للمؤجر والمستأجر الإصدار 2.2 · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026
- الهيئة العامة للغذاء والدواء، المتطلبات MDS-REQ 9 الإصدار 2.0 (مستودعات الأجهزة الطبية، 2025) · تم التحقق في 14 أكتوبر 2026
- وزارة البلديات والإسكان، اشتراطات المستودعات والمخازن (القرار 4600327053/1، 1446هـ) · تم التحقق في 15 أكتوبر 2026
تمت قراءة القواعد من مصادرها الرسمية في 14 أكتوبر 2026 (وأُعيدت قراءة اشتراطات وزارة البلديات والإسكان في 15 أكتوبر 2026).
الأسئلة الشائعة
سهل تخزّنون الأدوية والأجهزة الطبية؟
نعم. تُخزَّن في منشأة مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء ضمن عقدكم، مع صيدلي أو مهندس طبي حيوي مكلّف بحسابكم.
سهل تحتاج شركتي ترخيصاً خاصاً من الهيئة العامة للغذاء والدواء؟
نعم، لمساحة التخزين: 20 متراً مربعاً على الأقل للأدوية و10 أمتار مربعة على الأقل لمستحضرات التجميل وفق اشتراطات المؤجر والمستأجر لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، ونُعِدّ الملف معكم.
سمن يدير مستودع الأدوية؟
صيدلي مرخّص أو فني صيدلة متفرغ، كما يشترط نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية (م/108، المادة 4).
سكيف تُراقب الأجهزة الطبية؟
بمراقبة إلكترونية لدرجة الحرارة والرطوبة، ومدير فني، وتتبع التشغيلات أو الأرقام التسلسلية، مع حفظ السجلات 3 سنوات على الأقل (MDS-REQ 9).
سهل يمكنكم تخزين أدوية سلسلة التبريد؟
نعم. نوفّر التخزين المكيّف والمبرّد والمجمّد في المنشأة المرخّصة ضمن عقدكم، مع سجلات موثّقة لدرجات الحرارة.
سهل تتولون عمليات الاستدعاء والمرتجعات؟
نعم. يُنقل المخزون المرتجع أو المستدعى إلى منطقة حجر، ويُسجَّل حسب التشغيلة أو الرقم التسلسلي، ولا يُصرف إلا بتعليماتكم.
سهل تخلّصون واردات الأدوية والأجهزة الطبية؟
نعم. الأيدي الأمينة مخلّص جمركي مرخّص؛ يُستخرج فسح الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر منصة فسح، وتنتقل البضائع إلى المنشأة المرخّصة عند الفسح.
سكيف أحصل على عرض سعر؟
اطلب عرض سعر التخزين، أو أرسل نوع المنتج ودرجة حرارة التخزين والحجم والمدينة عبر واتساب؛ ويُسعَّر تخزين الأدوية والأجهزة الطبية وفق عقدكم.
اعتماداتنا
- مخلّص جمركي مرخّص
- التخليص الجمركي لدى هيئة الزكاة والضريبة والجمارك
- رخصة وسيط الشحن من الهيئة العامة للنقل
- 42/00008120
- شهادات الأيزو
- الأيزو 9001:2015 AMER300621 · الأيزو 45001:2018 AMER300622
- تحقق · التحقق من الشهادة لدى جهة المنح
- المقر الرئيسي · المستودع
- 7273 طريق فاطمة الزهراء، الرياض 12837 · حي السلي الصناعي، الرياض
الأيدي الأمينة للشحن هو الاسم التجاري لشركة الايدي الامينة. جميع الاعتمادات ←
اطلب عرض سعر التخزين
أخبرونا بالفئة ودرجة حرارة التخزين والحجم والمدينة.